• 諾倍戈和可申達市場占有率強勁
• 預防血栓和卒中的藥物Asundexian銷售峰值預計超過50億歐元
• 高價值的後期藥物開發組合
• 細胞和基因療法管線的正向研究結果提供潛在業績增長空間
• 優化資源加速商業化，提升競争力
• 拜耳收購的平台公司研發進展順利，給未來增長奠定堅實基礎

柏林，2023年1月10日——在于美國舊金山舉行的第41屆摩根大通醫療健康大會上，拜耳宣布将其處方藥産品組合中主要增長驅動的綜合銷售峰值的預測提高至超過120億歐元。提升這一預測的背景是拜耳潛在重磅藥物提前實現既定目标，有針對性的研發投資也擴充了藥物管線。

諾倍戈（達羅他胺）有潛力成爲前列腺癌早期至晚期患者的标準治療藥物，預期峰值銷售額超30億歐元。其在美國的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）市場份額已擴大至30%以上。基于ARASENS研究的有力數據，諾倍戈已在美國獲批擴展用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。未來，歐盟、日本、中國和其他主要區域對mHSPC的進一步批準以及市場份額的持續加大将推動業績增長。

可申達（非奈利酮）是一款first-in-class的非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑，是針對心腎疾病患者的重要治療選擇，可産生超過30億歐元的銷售額。自上市以來，該産品已成爲美國心血管領域最具活力的藥物之一，并将在美國持續這種強勁勢頭。可申達在其他地區納入醫保和指南将進一步提供業績增長動力。

口服XIa因子（FXIa）抑制劑Asundexian有望實現增長的階梯式變化。Asundexian可作爲預防血栓形成和缺血性卒中的獨特選擇，預計銷售額将超過50億歐元。拜耳綜合II期研究計劃PACIFIC表明，Asundexian可以降低血栓事件的風險，而不會明顯影響出血的風險。基于這些極具前景的臨床結果，具有裏程碑意義的III期開發項目OCEANIC在房顫和非心髒栓塞性卒中已經啓動。全球近3萬名患者參與了該項目。

拜耳的另一款重磅藥物是Elinzanetant。這是一種創新的非激素小分子，正在開發用于治療絕經期間的血管舒縮症狀。高達80%的女性會在絕經過渡期出現血管舒縮症狀或潮熱。該候選藥物在II期研究中顯示出顯著且快速的血管舒縮症狀改善作用和良好的耐受性。OASIS III期研究計劃的首批結果預計于2023年下半年公布。

拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業部全球總裁Stefan Oelrich表示：“諾倍戈和可申達的強勁表現，以及引人注目的後期開發産品組合表明我們緻力于爲患者帶來創新藥物。此外，我們的細胞和基因治療平台的積極研究成果打開了潛在的增長空間。雖然銷售額增長目前很難準确量化，但預計可達數十億歐元。”

更新産品組合和持續優化資源配置（包括美國業務的強勁表現）是拜耳實現可持續、長期增長戰略的兩個要素。促進銷售增長的第三個關鍵戰略要素來自拜耳收購的平台公司 BlueRock Therapeutics (BlueRock)、Asklepios Biopharmaceutical（AskBio）和Vividion Therapeutics（Vividion）。憑借行業領先的科學創新，這些公司已成功讓拜耳的産品線更多元、更強大。

BlueRock是幹細胞療法的先驅，正在開發用于治療神經、免疫、心血管和眼科疾病患者的創新療法。其最先進的項目BRT-DA01将可用于治療帕金森病，并已完成I期臨床研究入組，預計于2023年下半年獲得相關數據。

在基因治療方面，AskBio正在運營行業領先的腺相關病毒（AAV）治療平台。AskBio一直在推動拜耳在一系列神經肌肉、中樞神經系統、心血管和代謝疾病适應症中開發研究性新型基因療法。在AskBio臨床項目中，最先進的是帕金森病、龐貝病和充血性心力衰竭的研究性治療。針對亨廷頓舞蹈症和多系統萎縮症的基因治療計劃，AskBio目前正在招募參與首次人體研究的患者。

對Mammoth Biosciences Inc.來說，突破性的基因編輯技術是一項關鍵性技術，也是一種獨立的治療方式。與該公司的戰略合作将顯著增強拜耳開發變革性療法的能力。Mammoth的新型CRISPR系統與拜耳現有的基因增強及其誘導多能幹細胞（iPSC）平台結合，将使拜耳能夠釋放其細胞和基因治療策略的全部潛力。

憑借Vividion及其行業領先的化學蛋白質組學平台，拜耳進行了重大投資，以擴大其小分子藥物發現能力和精準治療管線。Vividion的突破性技術可以解鎖人類疾病蛋白質組的具有高價值、傳統上不可用藥的目标。當與拜耳将小分子療法從發現、開發再推向市場的長期專業知識相結合時，該技術可實現前所未有的創新，造福各個疾病領域的患者。前兩個針對備受矚目的癌症靶點的項目預計将在2023年進入新藥臨床試驗申請階段。

拜耳處方藥事業部執行委員會成員、研發負責人Christian Rommel說：“在我們轉型的過程中，新的治療靶點和方式在早期開發産品組合中扮演越來越重要的角色，并占據年度研發資源的很大一部分，反映了新治療靶點和方式對我們全新戰略的重要性。到2023年，我們預計早期和後期管線将取得多個重要的裏程碑結果。這将使我們能夠進一步推動醫療創新，爲患者服務。”

通過外部渠道加速創新是拜耳戰略的重要組成部分。拜耳作爲以科學和數據爲驅動力的合作夥伴而享有盛譽，緻力于在合作過程的每一步都保持公開透明。近年來，拜耳成功地在合作中保持了極大的靈活性，包括獨立的合作模式。

拜耳處方藥事業部全球執行管理委員會成員，全球戰略、業務發展及許可與開放創新負責人Marianne De Backer說：“我們專注于全面投資新技術平台，通過外部創新獲得增長。這些夥伴關系反映了我們注重合作而非整合，從而保護合作夥伴的企業文化和人才基礎。通過保持運作模式的獨立性，我們加速了藥物開發過程。”

拜耳不斷尋求參與生物技術生态系統的新方法，其獨立合作模式持續吸引外部創新者，并成功地爲拜耳的業務貢獻了突破性創新。

近年來，拜耳已爲生物技術收購投資超過70億美元，并管理着60個戰略和不斷發展的聯盟。拜耳成功在全球主要市場最具創新性的熱點地區開展業務。這些地區包括美國波士頓、舊金山、三角研究園 - 北卡羅來納州、聖地亞哥，中國北京，德國柏林和日本神戶，并與當地企業直接聯系，從而協助塑造創新環境，推動當地夥伴創新戰略發展。

關于拜耳

拜耳作爲一家跨國企業，在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競争力。公司緻力于通過産品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰，造福人類和地球繁榮發展。拜耳緻力于推動可持續發展并對業務産生積極影響。同時，集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力并創造價值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及優質。在2021财年，拜耳的員工人數約爲100,000名，銷售額爲441億歐元。不計特殊項目的研究開發投入爲54億歐元。更多信息請見www.bayer.com。

前瞻性聲明

本演示文稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站www.bayer.com上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。