• 後期臨床開發計劃具有促進業務長期增長的巨大潛力
• 研發戰略和運營模式演變突出了創新重點并強化了腫瘤學、心血管疾病、神經病學、罕見病和免疫學的早期研發管線
• 憑借諾倍戈^®（達羅他胺，darolutamide）和可申達^®（非奈利酮，finerenone），拜耳處方藥業務在前列腺癌和慢性腎病領域取得領先地位，并以此作爲增長的主要驅動力
• Asundexian作爲預防血栓形成的潛在治療選擇處于評估階段
• 拜耳處方藥正在推進開發細胞和基因療法、化學蛋白質組學領域的創新治療方案
• 拜耳影像診斷通過加快推進人工智能（AI）戰略不斷擴展業務

2023 年 3 月 24 日，德國柏林 —— 拜耳處方藥2023年全球媒體日期間，拜耳展示了其處方藥業務持續轉型的最新進展。拜耳處方藥的轉型重點是加快醫療解決方案創新，造福患者，實現長期、可持續的業務增長。

“我們處方藥業務的轉型進展順利。通過大膽投資于行業領先的技術平台公司，我們增強了研發能力并強化了早期研發管線，”拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業部全球總裁Stefan Oelrich說。“未來，我們将專注于充分發揮重點産品諾倍戈^®、可申達^®、asundexian和elinzanetant的潛力。我們将專門分配資源，發展在美國的腫瘤和心髒病業務。我們的戰略目标是更快地爲患者提供新藥，并促進我們在重點領域的可持續增長。”

今年的媒體日期間，拜耳展示了其對戰略技術平台的投資如何加快醫療和數字創新，以及如何促進拜耳在心髒病學、腫瘤和影像診斷領域取得領先地位。此外，拜耳還分享了關于創新戰略的見解，包括強化關鍵領域的研發能力。

“患者的需求在不斷提升，應對複雜疾病的精準治療以及科學技術的進步在快速演進。爲此，我們正在改進我們的研發戰略和運營模式，以專注于差異化、高價值的突破性藥物，”拜耳處方藥事業部執行委員會成員兼全球研發負責人 Christian Rommel 說。“未來，我們将把早期研究工作集中在核心戰略領域，即腫瘤學、心血管疾病、神經病學、罕見病和免疫學。我們相信，我們可以在這些領域爲患者帶來最大的改變。” 

在腫瘤領域取得領先地位，實現顯著增長

過去五年，拜耳的腫瘤治療産品組合業務翻了一番。憑借諾倍戈^®這一主要驅動力，拜耳正在力争成爲前列腺癌治療領域的領先者。前列腺癌是男性中第二常見的癌症。諾倍戈^®有可能成爲早期到晚期前列腺癌患者的标準療法。近期，美國、歐盟、日本和中國已批準将諾倍戈^®用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），這将推動該産品未來增長。與此同時，拜耳正在開展有關達羅他胺的III期臨床研發項目，旨在将其治療範圍從疾病轉移階段擴大至早期階段，例如治療生化複發高風險的激素敏感前列腺癌患者，以及作爲輔助治療用于高複發風險的局限性前列腺癌患者。

拜耳預計，諾倍戈^®的峰值銷售額可超30億歐元。

“憑借諾倍戈^®的應用潛力，我們将在前列腺癌治療領域樹立新标杆。由于其出色的臨床表現，以及我們不斷開發的早期管線，我們完全有能力兌現爲癌症患者提供創新藥物的承諾，” 拜耳處方藥事業部執行委員會成員、拜耳腫瘤事業部全球負責人Christine Roth說。“拜耳有着明确的目标：成爲腫瘤領域的領先者。我們正在投資于創新的療法和形式，這些療法和形式有可能爲目前幾乎沒有治療選擇的廣大癌症患者帶來希望。”

拜耳正在三個科學領域推進其腫瘤學研發工作，有可能解決相關癌症患者尚未得到滿足的醫療需求。這三個領域是靶向放射性藥物（特别是靶向α療法）、新一代免疫腫瘤學和精準分子腫瘤學療法。在這些方面，拜耳正在推進其産品組合中真正首創、高度創新的項目。拜耳研發管線中近三分之一的新分子實體聚焦在腫瘤領域，涵蓋臨床開發的所有階段。

借助近期的重大投資，拜耳大幅強化了其腫瘤學創新驅動力。耗資1.4億美元的拜耳新研究與創新中心位于繁華的美國馬薩諸塞州波士頓-劍橋市中心，是拜耳精準分子腫瘤學研究團隊駐地。這家重要的創新中心促進了拜耳與博德研究所（the Board Institute，隸屬于美國麻省理工學院和哈佛大學）等機構的合作。

拜耳以15億美元收購了Vividion Therapeutics。該公司旗下的領先化學蛋白質組學平台能夠識别不可成藥靶點中的未知結合口袋（binding pockets），産生首創的新型候選藥物，治療尚未被滿足的巨大醫療需求。該技術及拜耳創新的獨立運營模式将加快從藥物研發向臨床應用的轉化。Vividion前兩個項目針對備受關注的癌症靶點NRF2和STAT3。Vividion預計将于2023年在美國提交關于上述兩個項目的新藥臨床試驗申請（IND）。

開發下一代心血管療法

拜耳在心血管疾病領域的中短期業務增長将主要由可申達^®驅動。這是一種非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，爲心-腎疾病患者提供了一種重要的治療選擇。可申達^®在主要市場已被批準用于治療與2型糖尿病相關的慢性腎髒病。拜耳擁有該産品包括美國在内的全球獨家營銷權。我們正在将可申達^®擴展到其他适應症，進行中的研發項目包含三項 III 期研究：FINEARTS-HF，在射血分數保留型症狀性心衰患者中開展；FIND-CKD，目标是使非糖尿病相關的病因——包括高血壓和慢性腎小球腎炎（腎髒炎症）——導緻的慢性腎病的患者也能使用該藥物；FIONA，在患有慢性腎病和蛋白尿嚴重增加的兒科患者中開展。預計可申達^®的銷售額最高可能超過30億歐元。

拜耳心血管疾病新藥asundexian目前正處于III期臨床階段，是一種口服XIa因子（FXIa）抑制劑，正在被研究用于房顫患者和非心源性缺血性卒中或短暫性腦缺血高危患者。III期臨床項目OCEANIC已于近期開始招募患者。這是拜耳迄今爲止開展的最大的III期研究之一。Asundexian銷售額最高可以超過50億歐元。

“心血管疾病會對患者的生活造成嚴重影響。我們正在産品組合中推進高度創新，以滿足尚未被滿足的巨大醫療需求，進而影響心髒病學的未來，”拜耳處方藥事業部執行委員會成員兼全球研發負責人 Christian Rommel說。“我們産品組合中的新方法和新模式的數量将是現在的三倍，以前沒有成藥的病理和疾病機制成爲我們下一個目标。”

在強有力的，處于研發後期開發項目基礎上，拜耳爲精準心髒病學設定了明确的方向，正在探索各種創新模式，爲治療需求尚未得到滿足的心血管疾病患者拓展創新邊界，并有可能改變其生存狀況。通過外部合作來補充内部研發仍是拜耳拓展研發和開發強大心血管療法戰略的重要組成部分，其目标是針對尚未滿足的醫療需求開發各種包括專科的和罕見的心髒病适應症。

通過 Asklepios BioPharmaceutical Inc.（AskBio），拜耳正在開發一種基因療法，有可能成爲治療充血性心衰的新選擇。 拜耳收購了AskBio公司，獲得行業領先的基因治療平台。該平台已展現出适用性，并具有世界級的制造能力。除心血管領域外，AskBio目前正在推進四項處于臨床階段和多項處于臨床前階段的候選藥物，适應症涉及帕金森氏症、龐貝病和亨廷頓舞蹈症等不同治療領域。

拜耳在心血管疾病方面的進步得益于數字化、去中心化和更多樣化的臨床研究，以及在行業領先數據源方面的對外合作，例如與“心衰藥物研究加速合作項目（Accelerating Medicines Partnership in Heart Failure）”和博德研究所精準心髒病學實驗室的合作。這些舉措有助于加快發現新分子，爲相關患者帶來新的療法。

在影像診斷和藥物研發領域利用數字創新

拜耳正在實施其影像診斷創新戰略，重點關注影像診斷工作流的數字化和人工智能應用。醫學影像人工智能市場是全球影像診斷行業中增長最快的部分，其銷售額年複合增長率預計超過26%，到2026年将達13.6億美元。[1]支持拜耳拓展該領域的根基是其最近推出的Calantic^®數字化解決方案。用戶通過該方案可以訪問各類影像人工智能應用程序。Calantic^®還提供由第三方和拜耳産品構成的生态系統，爲放射科醫生及多學科醫生團隊提供面向疾病的影像解決方案。該平台旨在對醫療工作者在患者從診斷到治療全周期管理中提供支持。

爲了鞏固在醫學影像人工智能市場的地位，拜耳最近收購了全球影像人工智能平台和解決方案提供商 Blackford Analysis Ltd.。該公司将在拜耳完善的獨立運營模式下運營。結合 Blackford和拜耳在醫療技術方面的專業知識，此次收購毫無疑問将加速拜耳參與推動醫療健康領域的數字創新，爲放射科醫生及其團隊創造價值，造福患者。

“憑借在多個診療領域的深厚醫學專業知識，拜耳已經在多個關鍵放射醫學領域成爲領導者。我們的産品組合在2022年産生了近20億歐元的銷售額，”拜耳處方藥事業部影像診斷業務全球負責人Gerd Krueger說。“将我們的解決方案延申到人工智能領域，将進一步提升我們在該市場的領導地位。我們的使命就是爲患者及醫生提供疾病治療的解決方案。我們影像診斷業務的變革性拓展，戰略性地利用了整個價值鏈中的數據科學和先進的分析，成爲拜耳加快數字化轉型的一個關鍵要素。”

拜耳正在投資将大數據和快速發展的技術（人工智能等）應用于從早期研發到生産的醫藥全産業鏈中。例如，拜耳正在與谷歌雲和領先的生物技術企業Recursion等這些技術引領者合作觸達創新領域。此外，拜耳已經積累了大量的内部專業知識，以優化開發、制造和醫療運營，通過提供相關的創新解決方案，更好地滿足患者、醫療衛生專業人士和醫療健康系統的需求。在充分遵循所有監管和生物倫理的要求下，拜耳緻力于充分發揮技術的所有可能性。

關于拜耳

拜耳作爲一家跨國企業，在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競争力。公司緻力于通過産品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰，造福人類和地球繁榮發展。拜耳緻力于推動可持續發展并對業務産生積極影響。同時，集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力并創造價值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及優質。在2022财年，拜耳的員工人數約爲101,000名，銷售額爲507億歐元。不計特殊項目的研究開發投入爲66億歐元。更多信息請見www.bayer.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站 www.bayer.com 上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。