- 合作将從開發Larotrectinib的伴随診斷開始，Larotrectinib是在美國獲批的第一個，也是目前唯一一個在所有實體腫瘤中治療TRK基因融合癌症患者的TRK抑制劑；Larotrectinib在全球其他市場的上市許可申請目前正在評審中
- 目标是促進廣大患者獲得全基因組學檢測的機會，踐行拜耳緻力于精準醫療的決心
美國馬薩諸塞劍橋/柏林，2019年5月29日- 拜耳股份公司與Foundation醫學公司今日宣布達成一項就開發和商業化基于二代測序的伴随診斷的全球合作。此合作協議涉及拜耳開發的多種腫瘤候選化合物和獲批藥物，以及Foundation醫學全部檢測組合，包括FoundationOne® 伴随診斷的合作。首個項目将開發Larotrectinib的伴随診斷，Larotrectinib是在美國獲批的第一個，也是目前唯一一個在所有實體腫瘤中治療TRK基因融合癌症患者的TRK抑制劑。
基于二代測序的伴随診斷檢測旨在從每個患者的基因組中獲取分子信息，以指導癌症治療的臨床決策。FoundationOne®CDx是首個經FDA批準的适用于所有實體腫瘤的全面伴随診斷。
“我們很高興能與Foundation醫學合作，開發新的伴随診斷，爲進入個性化治療提供工具。” 拜耳處方藥事業部執行委員會成員，腫瘤戰略業務部門負責人Robert LaCaze先生表示，“Larotrectinib伴随診斷的開發，以及我們和Foundation醫學更廣泛的合作，是邁向擴大癌症患者檢測機會，識别正确治療方案的重要一步。”
“Foundation醫學很榮幸能夠與拜耳合作，開發包括Larotrectinib伴随診斷在内的多種伴随診斷檢測。”Foundation醫學首席執行官Cindy Perettie說，“在最初診斷晚期癌症時，患者接受全面的綜合基因組分析，以确定他們時候适合接受這些藥物的治療是非常迫切的。”
關于此合作協議的财務條款未披露。
關于FoundationOne 伴随診斷
FoundationOne伴随診斷是一種基于二代測序的體外診斷設備，利用福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）組織樣本分離出的DNA，檢測324個基因中的替換、插入和删除改變（indels）、拷貝數變化（CNAs），篩查基因重排以及包括微衛星不穩定性（MSI）和腫瘤突變負荷檢測（TMB）的基因組特征。FoundationOne伴随診斷的目的在于正确識别特定靶向治療可能獲益患者，使其獲益與治療藥物獲批說明書中的描述保持一緻。此外，FoundationOne伴随診斷還可以根據實體惡性腫瘤患者專業指南，爲醫療保健專業人員提供腫瘤突變譜。關于FoundationOne作爲伴随診斷适用的靶向治療完整列表，請訪問http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx。
關于拜耳腫瘤學
拜耳公司秉承“科技創造美好生活”的使命，持續優化創新型産品組合。拜耳腫瘤業務部門目前包括五個腫瘤産品和在各個臨床開發階段的幾種其他化合物。這些産品共同體現了公司優先考慮對癌症治療方式産生變革的靶點和信号通路的研究方法。
關于Foundation醫學
Foundation醫學是一家緻力于通過對基因組變化的深入了解爲患者個體化治療提供依據，轉變癌症治療的分子信息公司。該公司提供一整套全面的基因組分析，以确定患者腫瘤的分子變化，并将其與相關的靶向治療、免疫療法以及臨床試驗相匹配。Foundation醫學的分子信息平台旨在通過服務于臨床醫生、學術研究者和藥物開發者的需求來改善患者的日常護理，進而推動癌症分子醫學科學的發展。更多信息，請訪問www.foundationmedicine.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。
