2020年2月10日，柏林 – 拜耳和Regeneron Pharmaceuticals，Inc今日宣布将開展兩項計劃中的III期研究——PHOTON和PULSAR，這兩項研究分别評估在糖尿病性黃斑水腫（DME）和新生血管性老年黃斑變性（wet AMD）所緻視力損害的成人患者中，玻璃體注射新的阿柏西普8mg制劑治療間隔的延長。阿柏西普眼内注射溶液（2mg）商品名是艾力雅^®，在100多個國家有五個适應症已獲批上市。兩項試驗計劃于2020年開始。

兩項試驗的基本原理在2020年美國新生血管年會上提出。多中心、随機、雙盲試驗将評估阿柏西普8mg在12周（3個月）及以上治療方案中的療效和安全性。

拜耳處方藥事業部執行委員會成員、研發總監Joerg Moeller博士表示：“我們已經看到，某些患者能夠在延長給藥間隔至16周（4個月）的情況下，使用阿柏西普 2mg取得良好的視覺效果，特别是在歐洲和其他幾個地區使用已批準的治療和延長方案。PHOTON和PULSAR試驗将評估是否有更多的患者能受益于8mg阿柏西普的更長治療間隔方案。”

拜耳和Regeneron Pharmaceuticals，Inc.正在合作阿柏西普的全球開發業務。Regeneron在美國持有艾力雅^®的獨家權利，拜耳擁有美國以外獨家市場營銷許可。在日本以外的市場，拜耳與Regeneron Pharmaceuticals，Inc平分艾力雅^®的銷售利潤；在日本，Regeneron獲得一定比例的淨銷售額。

關于VEGF 和艾力雅^®（阿柏西普眼内注射溶液）

血管内皮細胞生長因子(VEGF) 是一種人體内自然生成的細胞因子。它在正常人體内能夠促使新血管生成，從而支持體内組織和器官的生長。它也和眼内異常新生血管形成有關，增加血管滲透性從而導緻視網膜水腫。

注射用阿柏西普是由人血管内皮生長因子受體1和2個細胞外結構域與人IgG1的fc結構域融合形成一種重組融合蛋白，配制成玻璃體内注射用等滲溶液。阿柏西普作爲一種可溶性誘餌受體，與VEGF-A，VEGF-B和胎盤生長因子(PGF) 結合，抑制這些因子與天然VEGF受體的結合與激活。

阿柏西普眼内注射溶液商品名是艾力雅^®， 已有五個成人适應症在全球100多個國家獲準上市，主要用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性 (濕性AMD)，以及其它引起的視力損害的視網膜病變：包括視網膜靜脈阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、糖尿病性黃斑水腫（DME），同時還被批準用于病理性近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害。自阿柏西普眼内注射溶液上市以來，全球範圍内使用量已超過3000萬支，預計有超400萬病人年經驗。

前瞻性聲明

本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。