- 研究包括拜耳磷酸氯喹和幹擾素beta-1b在内的聯合療法,用于支持爲患者提供急需的解決方案,抗擊新冠病毒全球大流行;
- 拜耳加拿大公司将提供150萬加拿大元(約合100萬歐元)的财務支持,并提供産品用于支持研究;
- 該計劃覆蓋超過60家研究中心及6000名患者。
2020年4月21日,德國 – 拜耳宣布其位于加拿大安大略省米西索加的公司(Bayer Inc.)将與加拿大人口健康研究所(PHRI)合作開展一個重要的臨床研究項目,旨在找到對抗新冠病毒肺炎的潛在治療方案。其中兩項研究工作将評估包括拜耳磷酸氯喹與幹擾素beta-1b在内的不同聯合療法的安全性與有效性。
拜耳集團首席醫學官、拜耳處方藥事業部全球執行委員會成員Mike Devoy博士表示:“由于目前沒有确認有效的治療選擇,找到治療新冠病毒肺炎方案的需求非常迫切。我們期待與加拿大人口健康研究所的合作,并通過公司的産品與專長爲全球抗擊新冠疫情做出貢獻”。
拜耳将承擔150萬加拿大元(約合100萬歐元)的研究費用,并将提供所需藥物用于項目研究。本月初,加拿大人口健康研究所也承諾爲該項目投入50萬加拿大元的資金支持。
“具體而言,其中一項門診研究将評估磷酸氯喹聯合阿奇黴素的治療方案是否能夠防止因病情惡化而導緻的入院;而第二項研究将評估磷酸氯喹聯合阿奇黴素以及幹擾素beta-1b的治療方案,防止患者進入重症監護室、使用呼吸機與/或發生死亡”,加拿大人口健康研究所執行主任Salim Yusuf說,“我們的目标是快速評估種種這些療法的價值,并盡快将研究結果用于臨床實踐。”
加拿大人口健康研究所計劃爲這兩項研究從加拿大安大略省及全球超過60家研究中心招募6000名患者。
“安大略省擁有世界一流的研究人員,他們一直不斷增進我們對健康科學的理解,并探索新的方法保持社區健康和安全,”加拿大安大略省政府高等教育部長Ross Romano 表示:“我要感謝拜耳、加拿大人口健康研究所以及所有科研人員爲遏制新冠病毒肺炎影響所做的重要工作。我深知,正是因爲你們的努力,我們必将變得更加強大。”
關于上述研究性治療方案
磷酸氯喹(商品名:Resochin®)是一款由拜耳于20世紀30年代開發的原研藥物,數十年來一直被用于預防瘧疾。磷酸氯喹已被中國衛生部門納入到新冠病毒肺炎診療方案。随後,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)在内的其他國家衛生部門也已采納類似的診療指南,可以在已獲批适應症之外,在監管下緊急使用磷酸氯喹。
磷酸氯喹用于新冠病毒肺炎治療目前尚未有經過同行評議和公開發表的臨床數據,拜耳正與研究人員、政府部門以及一線臨床醫生合作,支持數據的生成與交流,以幫助彌補相關知識空白。
此外,拜耳正在向全球不同國家的衛生部門捐贈磷酸氯喹,以便在醫生指導下,在現有已獲準适應症之外緊急使用該藥物。
探索磷酸氯喹潛力的同時,拜耳還積極參與一系列全球聯盟合作,支持針對新冠病毒的藥物與治療策略的研究。
重組人幹擾素beta-1b是一款已上市的幹擾素beta制劑(商品名:BETASERON®/倍泰龍®),是第一款在臨床試驗中通過磁共振成像(MRI)顯示可以降低多發性硬化症(MS)複發率,并降低MS疾病活動性的藥物。基于以上發現,該藥物于1993年被美國食品藥品監督管理局批準作爲首款治療當時還是一種孤兒病的多發性硬化症的藥物,随後也在世界其他國家陸續獲得批準。
阿奇黴素是一種抗生素,用于治療多種細菌感染,包括鏈球菌性喉炎,肺炎,旅行者腹瀉以及某些其他腸道感染,也可用于治療瘧疾。阿奇黴素于1988年首次獲批用于醫療用途,也被列入世界衛生組織的基本藥物清單。
關于加拿大人口健康研究所(PHRI)
加拿大人口健康研究所(PHRI)是加拿大麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學組織的一個聯合研究機構。它不僅是加拿大頂尖的全球健康研究所,也是大型臨床試驗和人口研究領域的世界領導者。 PHRI的重點研究領域已從成立初期的心血管疾病和糖尿病,擴展至包括人口基因組學,圍術期醫學和外科學,卒中,血栓,腎髒疾病,肥胖症,并在流行病學,人口健康及臨床試驗方面擁有頂級的專業水平。更多信息請訪問www.phri.ca。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。