2020年8月28日，拜耳宣布在中國遞交Vericiguat上市申請，Vericiguat是一種口服、每日一次、首個可溶性鳥苷酸環化酶直接刺激劑，适用于症狀性慢性心力衰竭成人患者（射血分數<45%且發生過心力衰竭加重）。

心力衰竭是各種心髒疾病的終末階段，其5年死亡率甚至高于某些惡性腫瘤。中國35歲以上的成人中約有1370萬的心力衰竭患者Hao G, et al. Eur J Heart Fail. 2019;21(11):1329-1337，随着心血管疾病整體生存期改善，心力衰竭的患者人數呈持續升高趨勢。

中國醫學科學院阜外醫院心力衰竭中心主任，國家心血管病中心心力衰竭專病醫聯體主席張健教授說：“慢性心力衰竭患者會循環經曆‘心衰惡化-病情穩定-心衰惡化’的疾病發展進程，患者出現心衰加重事件後，未來發生心衰住院和心血管死亡的風險明顯升高。而該人群目前沒有特定的藥物治療，迫切需要新的治療手段來降低此類患者的事件風險，并改善結局。Vericiguat的作用機制和現有心衰治療藥物不同，給治療提供了一個新思路。III期臨床VICTORIA研究Armstrong, P, et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. NEJM, 28 March 2020. Available at: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915928數據表明：該藥能夠讓患者的心血管死亡和心衰住院的絕對風險降低4.2/100患者年，這給射血分數降低心衰患者新的希望，一旦獲批，也給臨床醫生一種新治療選擇” 。

拜耳處方藥事業部中國醫學部副總裁郎志慧博士說：“在專門針對發生惡化事件的射血分數降低的慢性心衰患者中所做的同期臨床研究中，VICTORIA是首個獲得陽性結果的研究。Vericiguat 是一類新型作用機制的心衰藥物，作爲sGC直接刺激劑，Vericiguat是第一個針對NO-sGC-cGMP通路在心衰治療領域取得陽性結果的藥物，對于慢性心力衰竭患者，尤其是心衰惡化患者，将會是在目前标準治療和機制之外的一種全新藥物治療手段，可以進一步改善心衰患者的臨床結局。 我們期待與監管機構合作，盡快将這種治療方法投放市場”。

Vericiguat由拜耳和默沙東（Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA的商業名稱）聯合開發。截止到2020年7月16日，Vericiguat 已在美國、歐洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亞和新加坡遞交了上市申請。2020年7月15日，本品在美國FDA獲批進入優先審批流程。

前瞻性聲明

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