德國柏林/美國加利福尼亞州南舊金山，2020年12月7日 - 拜耳與Atara生物醫藥公司今天宣布雙方達成一項獨家全球許可協議，共同開發用于治療實體瘤的下一代間皮素導向CAR-T細胞療法。該協議包括開發候選藥物ATA3271（一種增強型下一代同種異體T細胞免疫療法）以及自體版本的ATA2271，用于治療存在間皮素高表達的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細胞肺癌。

Atara公司是同種異體T細胞免疫療法領域的先行者，擁有行業領先的同種異體細胞制造工藝和下一代CAR-T技術。此次許可的技術利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平台，并結合針對間皮素的下一代CAR-T技術，從而提高療效，持久性，安全性和響應耐久性。

拜耳細胞與基因治療平台負責人Wolfram Carius表示：“這項交易是拜耳全新細胞與基因治療戰略的關鍵組成要素。公司的開發産品組合通過同種異體細胞療法得到了加強，這也鞏固了我們在該領域已初步建立的領導地位。我們期待與Atara合作，爲身患難以治療類型癌症的患者開發下一代可普及的CAR-T細胞療法。”

Atara公司總裁兼首席執行官Pascal Touchon表示：“此次Atara與拜耳達成的合作令人興奮，這将加速開發用于治療多種類型實體瘤的下一代間皮素靶向CAR-T細胞療法，幫助我們利用同種異體細胞治療平台的能力盡快造福患者。拜耳在腫瘤領域全球開發和商業化方面取得的優異成績以及在細胞和基因治療領域的發展實力，将提升Atara的能力，并有力補充我們領先的同種異體T細胞平台。”

根據協議條款，Atara 将負責ATA3271的臨床研究申請（IND）相關研究以及工藝開發，拜耳将負責提交IND以及後續臨床開發和商業化工作。此外，Atara還将繼續負責ATA2711正在進行中的I期研究，其IND提交已被接受且臨床研究已啓動。Atara将獲得6,000萬美元的預付款，并且有資格根據開發、注冊及商業化的某些特定裏程碑事件獲得總計最高可達6.1億美元的付款，以及最高可達淨銷售額低兩位數百分比的分層提成。

作爲此交易的一部分，Atara還将提供轉化及臨床生産服務，拜耳将支付相關費用。此外，拜耳在一定期限内還享有非獨家權利，可就Atara其他CAR-T候選産品的許可進行談判。

關于CAR-T細胞療法

T細胞是白細胞的一種，對于清除健康人體内的異常細胞和癌細胞至關重要。在癌症患者中，這些T細胞經常無法識别或有效地與癌細胞相結合。CAR-T細胞療法通過工程改造人類T細胞來表達嵌合抗原受體（CAR），從而提高其識别癌症細胞的能力。這些療法利用免疫系統對抗癌症，有潛力爲癌症治療帶來颠覆性的治療手段，甚至是治愈的可能。間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實體瘤細胞表面高度表達，是在包括CAR-T療法在内的免疫治療領域中備受關注的一個靶點。

關于拜耳新的細胞與基因治療（C&GT）平台

爲擴展在細胞與基因治療領域的實力，拜耳正在加強公司内部相關能力，同時也在尋求外部戰略合作，技術收購以及許可交易，其目标是建立強大的平台，擁有跨不同治療領域的廣泛應用。從戰略層面而言，拜耳關注細胞與基因治療的特定領域，例如，應用于不同适應症的幹細胞療法（聚焦在誘導性多功能幹細胞或稱爲iPSCs），基因增強，基因編輯以及同種異體細胞療法。将外部創新與拜耳團隊的自身專長相結合是一項關鍵的價值驅動力，特别是在細胞與基因治療這個高速發展且競争激烈的領域。在拜耳細胞與基因治療平台的運營模式下，合作夥伴将可以自主運營，全面負責開發并推進他們的産品組合及技術，這對于保留其創業文化并将拜耳作爲首選合作夥伴的定位而言至關重要。拜耳細胞與基因治療平台的角色是進行戰略指導，确保下屬各組成部門能有效互補，将最好的生物科技與制藥專長有機結合。作爲拜耳處方藥事業部的組成部分，細胞與基因治療平台将結合多項重要職能，爲細胞和基因療法研究與開發工作的整個價值鏈提供支持，包括在研究與臨床前開發，化學、制造和控制（CMC），臨床開發，商業化，戰略實施以及項目管理等方面的相關專業知識。憑借高度靈活性，該平台将協調從科學研究到産品上市的各項運營工作，緻力于打造并保持可持續的研發産品線，盡快将突破性科學成果推向市場。

關于Atara

Atara 生物醫藥公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作爲T細胞免疫療法領域的先行者，利用其新型的同種異體EBV T細胞平台爲身患嚴重疾病（包括實體瘤，血液腫瘤和自身免疫性疾病）的患者開發變革性的療法。憑借我們在III期臨床開發中的領先項目，Atara是最領先的同種異體T細胞免疫療法公司，旨在爲存在高度未滿足醫療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平台利用了EBV T細胞的獨特生物學特性，通過整合工程化的CAR（嵌合抗原受體）或TCR（T細胞受體），擁有治療衆多與EBV相關的疾病或其他嚴重疾病的能力。 Atara正利用這一平台創造強大的研發産品線，其中包括：處于III期臨床開發階段的tab-cel^®（tabelecleucel），用于治療愛潑斯坦-巴爾病毒驅動的移植後淋巴增生性疾病（EBV + PTLD）； ATA188（一種針對EBV抗原的T細胞免疫療法），可作爲多發性硬化症的一種潛在治療方案；以及多種針對實體瘤和血液系統惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療法。改善患者的生活是我們公司的使命，我們将持續不斷地爲需要幫助的人們帶來變革性地療法。 Atara公司的總部位于南舊金山，并在加利福尼亞州千橡市設立了領先的研發機構及生産工廠。

拜耳前瞻性聲明

本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。