2022年5月19日，拜耳宣布中國藥品監督管理局已經批準唯可同®（維立西呱片）2.5mg， 5mg和10mg的上市申請，用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療後病情穩定的射血分數降低（射血分數<45%）的症狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險。唯可同®作爲首個用于心衰治療的可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，其全新的作用機制可以使心衰患者在标準治療的基礎上進一步降低心血管死亡和因心衰住院的總體風險。唯可同®每日一次，服用方便，且安全性良好。
上海複旦大學附屬中山醫院葛均波院士說：“心力衰竭發病率高、病死率高，是心血管病學領域最後的戰場。我國現有心衰患者超過1200萬，且以每年新發約300萬高速增長
北京大學第一醫院霍勇教授說：“回顧心衰治療曆程，心衰治療理念經曆了從追求症狀的緩解到追求遠期預後的提高。近年來，心衰治療正處于一個發展和變革的時代，對新機制、新藥物的研究如火如荼，使多機制、多通路早期聯合治療的新理念正在不斷鞏固。伴随着維立西呱的獲批，心衰藥物治療開啓了新的版圖。不同于既往的治療藥物，維立西呱作爲一種全新機制的sGC（可溶性鳥苷酸環化酶）刺激劑，可以直接幹預細胞-信号機制障礙，通過修複NO-sGC-cGMP通路，使心衰治療突破原有方案，帶領心衰治療進入更多幹預途徑聯合治療的全新時代，将更進一步改善心衰患者的預後。”
北京醫院楊傑孚教授表示：“心衰是進展性疾病，在整個病程當中，心衰失代償事件幾乎是每個患者都将經曆的。然而目前，對于心衰失代償事件的患者尚沒有引起足夠的關注。維立西呱的VICTORIA研究納入這些被忽視的患者，也緻力于在标準治療基礎上探索進一步獲益。維立西呱的獲批是基于VICTORIA研究的陽性結果。VICTORIA研究證實，對于近期發生心衰失代償事件、經靜脈治療後病情穩定的射血分數降低（射血分數<45%）的心衰患者，在标準治療的基礎上，維立西呱能夠進一步降低心血管死亡和因心衰住院的絕對風險4.2%（事件絕對風險降低/100患者年）
中國醫學科學院阜外醫院張健教授說：“心衰是多種心髒疾病的終末期階段，常常有多種合并疾病，使心衰治療受到限制，因治療引起的低血壓等不良反應也使患者的依從性下降，這使得實際的治療無法完全遵守指南的标準治療方案。不同于現有心衰治療藥物，維立西呱獨特的作用機制和代謝途徑使得它的藥物相互作用更少、血壓影響小、不影響血鉀和腎功能
拜耳國際研發北京中心總負責人，中國法規科學與注冊事務負責人張華說：“唯可同®的獲批爲中國心衰患者提供了一個全新的治療選擇，我們感到非常驕傲能夠通過全球同步研發将維立西呱以最快的速度帶給中國患者。拜耳在向美國食品和藥品管理局和歐洲藥品管理局遞交上市申請的三個月内完成了向中國藥品監督管理局的申報，實現了與美國和歐盟同步遞交。秉承 ‘共享健康，消除饑餓’的企業願景，拜耳在心血管疾病治療領域不斷進取，我們将在這個領域持續推出創新療法。”
唯可同®已經在美國、歐盟和日本等國家和地區獲準上市，并将陸續在更多國家地區獲得批準。
關于唯可同®（維立西呱）
細胞信号機制障礙是心衰進展的關鍵機制之一，NO-sGC-cGMP通路受損是導緻心衰進展的重要原因。維立西呱作爲首個用于心衰患者的口服sGC（可溶鳥苷酸環化酶）刺激劑，具有獨特的雙重調節機制，不依賴内源性一氧化氮水平直接刺激sGC，協同增加sGC對一氧化氮的敏感性，修複受損的NO-sGC-cGMP通路，給心衰患者帶來心髒、血管和腎髒的多重獲益。
關于拜耳
拜耳作爲一家跨國企業，在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競争力。公司緻力于通過産品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰，造福人類和地球繁榮發展。拜耳緻力于推動可持續發展并對業務産生積極影響。同時，集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力并創造價值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及優質。在2021财年，拜耳的員工人數約爲100,000名，銷售額爲441億歐元。不計特殊項目的研究開發投入爲53億歐元。更多信息請見www.bayer.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。
