2024年11月28日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(以下簡稱新版醫保目錄),拜耳公司全球首個不限瘤種精準靶向藥維泰凱®(硫酸拉羅替尼膠囊和硫酸拉羅替尼口服溶液)成功準入醫保。2022年,維泰凱®膠囊和口服溶液兩個劑型先後在國内獲批上市。作爲首個口服TRK抑制劑,維泰凱®是全球目前唯一含新生兒适應症,高選擇性、雙劑型的NTRK融合不限瘤種的精準靶向藥,此次成功準入2024版國家醫保目錄,也成爲了醫保唯一全年齡覆蓋的TRK抑制劑,意味着中國将有更多NTRK融合成人和兒童實體瘤患者能夠從維泰凱®這一創新産品中獲益,新版醫保目錄将于2025年1月1日起執行。
北京大學腫瘤醫院沈琳教授介紹,“NTRK融合是一種罕見的基因組學改變,能夠作爲腫瘤驅動因子促進腫瘤的生長。NTRK融合腫瘤不局限于某些組織類型,在身體的各個部位都可能發生。在成人和兒童不同實體瘤中,NTRK融合腫瘤的發生率也有所不同。現有NTRK融合腫瘤的常用治療方案,如化療或免疫治療,在一些瘤種中療效有限,往往還伴随明顯的副作用。”
已有研究表明,拉羅替尼對于NTRK融合腫瘤患者,無論患者的年齡大小或者腫瘤病竈的位置如何,包括兒童腫瘤(不限于嬰兒型纖維肉瘤、梭形細胞腫瘤、腦膠質瘤等)、非小細胞性肺癌(NSCLC)、結直腸癌等消化道腫瘤、甲狀腺癌、原發中樞神經系統腫瘤(CNS)等瘤種中均能看到快速、高效和持久的應答,安全性與此前報道一緻且易于管理,已被國内外多個權威學術組織如中國臨床腫瘤學會(CSCO)、美國國家綜合癌症網絡(NCCN)等發布的40多項指南中推薦爲優選方案。
拜耳集團處方藥事業部副總裁,特藥業務總經理楊玉蘭女士表示,“維泰凱®作爲首款專爲TRK融合實體腫瘤的成人和兒童患者設計的治療藥物,針對腫瘤驅動因子,而非原發部位,自2022年在國内上市,開啓了‘異癌同治’的腫瘤精準治療新格局。維泰凱®膠囊和口服溶液憑借其卓越的有效性和安全性,成功準入國家醫保目錄,無疑将改善全年齡群TRK融合腫瘤患者的生存狀況。特别對于小于12歲的兒童以及新生兒,維泰凱填補了醫保目錄空白。值得強調的是,維泰凱的口服溶液劑型是拜耳從研發階段就将兒童和有吞咽困難的成人患者需求考慮在内,方便患者服藥,吃藥不再靠掰,劑量無須再猜,可以更加精準判斷用藥劑量。拜耳将始終以患者爲中心,專注以創新産品組合解決未被滿足醫療需求的同時,積極支持政府醫保惠民的政策與措施,繼續踐行以創新成果惠及患者,讓更多中國患者真正從優質治療中獲益。”
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拜耳作爲一家跨國企業,在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競争力。公司緻力于通過産品和服務,幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰,造福人類和地球繁榮發展。拜耳緻力于推動可持續發展并對業務産生積極影響。同時,集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力并創造價值。在全球,拜耳品牌代表着可信、可靠及優質。在2023财年,拜耳的員工人數約爲100,000名,銷售額爲476億歐元。不計特殊項目的研究開發投入爲58億歐元。更多信息請見www.bayer.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。